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내셔널 에너지 서비시스, 2분기 순이익 4401만 달러…전년비 189.6% 급증
래드넷, 2분기 매출 25% 증가한 6억 2272만 달러…연간 가이던스 상향
내셔널 에너지 서비시스 리유나이티드, 외부 감사인 PwC로 변경
버크셔 해서웨이, 2분기 순이익 257억 달러…옥시덴탈 화학 사업 인수 완료
염 차이나, 상반기 순이익 5억 5300만 달러…전년비 9% 증가
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비슬리 브로드캐스트 그룹, 2분기 실적 발표 연기…"부채 구조조정 세무회계 처리 시간 필요"
로열 캐리비언, 12억 5000만 달러 규모 선순위 사채 발행
대호에이엘, 경영권 분쟁 의안상정 가처분 '각하'…법원 "신청 자격 없다"
에이프로젠, 500억 규모 CB 발행…계열사 채무 상계로 재무구조 조정
김남용 대표이사, 큐리옥스바이오시스템즈 주식 10만5500주 ↓…지분율 16.33%
에이프로젠, 20억 규모 CB 발행…바이오 사업에 전액 투입
한샘, 2Q 연결 영업이익 112억...전년비 400%↑
비엔케이안전신기술투자조합제2호, 지에프아이 주식 12만765주 ↓…지분율 11.51%
자기자본 대비 233% 투입…그래피, 491억원에 '레이' 인수하며 경영권 확보
(주)아진카인텍, 아진전자부품 주식 14만8705주 ↑…지분율 15.05%
LX홀딩스, 2Q 연결 영업이익 603억...전년비 42%↑
콜마홀딩스, 2Q 연결 영업이익 253억...전년비 54%↑
세기상사, 합병에 따른 지분 변동... 최대주주 등 지분 53.95%에서 91.18%로 확대
Updated : 2026-08-10 (월)
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지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 GI-108의 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 2026년 6월 8일 공시했다.이번 변경 신청의 주요 사유는 용량 증량 단계에서 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대함에 따라 임상 등록 대상자 수를 변경하기 위함인 것으로 확인됐다.또한 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소인 스텝업 도징(Step-up dosing) 전략을 새롭게 도입하여 임상시험의 효율성을 높일 방침이다.임상시험은 국내 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원에서 실시된다. GI-108 단일 요법의 안전성과 내약성 및 항종양 효과를 평가하는 것이 주된 목적이다.임상 과정은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 나뉘어 진행된다. 증량 단계에서는 최대내약용량을 정의하고 확장 단계에서는 객관적 반응률을 주요 지표로 항종양 활성을 평가한다.목표 시험대상자 수는 최대 102명이며 전체 임상 기간은 약 3년이 소요될 것으로 예상된다. 회사는 이번 공시 내용을 향후 보도자료와 IR 자료로 활용하여 투자자와 소통할 계획이다.한편 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다. 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있으므로 투자 시 수시공시와 사업보고서의 위험 요소를 고려해야 한다.

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