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[공시] L.I.A. 퓨어 캐피탈, 에보진 주식 53만 3088주 추가 취득…지분율 19.35%로 확대
그래닛셰어즈 플래티넘 ETF, 연간 신탁 자산 1억 6376만 달러로 급증
프레시디오 프라퍼티 트러스트, 2분기 순손실 385만 달러 기록…자산 손상차손 영향
HCM IV 애퀴지션, 2분기 순이익 189만 달러 기록…자본 잠식은 지속
베이퍼스트 파이낸셜, 2285만 주 규모 보통주 매각 등록 추진
크로스 팀버스 로열티 트러스트, 2분기 분배금 86만 달러로 감소…텍사스·오클라호마 미회수 누적 초과비용 680만 달러 달해
티코젠, 상반기 순손실 427만 달러로 확대…전년비 적자 폭 두 배 늘어
오메가 플렉스, 산탄데르 은행과 1500만 달러 규모 신용한도 약정 유지…차입금은 '전무'
소켓 모바일, 2분기 매출 25% 감소…나스닥 상장 폐지 경고 받아
스카이 쿼리, 리버타스 펀딩과 398만 달러 규모 채무 조정 합의…소송전은 지속
제네럭스, 2분기 순손실 947만 달러 기록…'계속기업 의문' 제기
아메리칸 셰어드 호스피털 서비시스, 2분기 매출 19% 증가한 843만 달러 기록…순손실은 확대
피델리티 솔라나 펀드, 상반기 순손실 6358만 달러 기록…자산 가치 하락 영향
베스탠드, 베스탠드 코리아 주식 200주 매각…내년 7월까지 되살 권리 확보
인플랙션 포인트 애퀴지션 3, 에어 워터 인수 대금 2억 달러로 축소 합의
브로드웨이 파이낸셜, 2분기 순이익 115만 달러 기록…전년 대비 54.6% 증가
사바 캐피탈, 블랙록 ESG 기업 트러스트 지분 14.75%로 확대
퍼스트 내셔널, 2분기 순이익 574만 달러 기록…전년비 13.7% 증가
X바이오테크, 2분기 순손실 673만 달러 기록…구조조정 단행
Updated : 2026-08-14 (금)
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지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 GI-108의 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 2026년 6월 8일 공시했다.이번 변경 신청의 주요 사유는 용량 증량 단계에서 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대함에 따라 임상 등록 대상자 수를 변경하기 위함인 것으로 확인됐다.또한 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소인 스텝업 도징(Step-up dosing) 전략을 새롭게 도입하여 임상시험의 효율성을 높일 방침이다.임상시험은 국내 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원에서 실시된다. GI-108 단일 요법의 안전성과 내약성 및 항종양 효과를 평가하는 것이 주된 목적이다.임상 과정은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 나뉘어 진행된다. 증량 단계에서는 최대내약용량을 정의하고 확장 단계에서는 객관적 반응률을 주요 지표로 항종양 활성을 평가한다.목표 시험대상자 수는 최대 102명이며 전체 임상 기간은 약 3년이 소요될 것으로 예상된다. 회사는 이번 공시 내용을 향후 보도자료와 IR 자료로 활용하여 투자자와 소통할 계획이다.한편 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다. 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있으므로 투자 시 수시공시와 사업보고서의 위험 요소를 고려해야 한다.

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