14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
회사는 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 새로운 경로를 탐색하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
최근 기업 업데이트에 따르면, 주요 제품 후보인 PH-762의 1b상 용량 증량 임상 시험이 안전 모니터링 위원회(SMC)로부터 높은 용량으로 진행하라는 긍정적인 안전 권고를 받았다.
두 번째 코호트는 완전히 등록되었으며, 세 번째 코호트에 대한 스크리닝은 2024년 12월 10일에 시작될 예정이다.등록된 각 피험자는 PH-762의 네 번의 종양 내(IT) 투여를 받는다.현재 등록된 환자들은 피부 편평 세포 암(6명) 및 전이성 흑색종(1명)으로 진단받았다.두 번째 코호트에서 치료를 완료한 세 명 중 두 명이 치료 및 추적 관찰 단계를 마쳤다.
36일째(종양 절제 시) 첫 번째 코호트의 모든 환자는 안정적인 질병 상태를 보였으며, 두 번째 코호트에서 치료를 완료한 두 환자에 대한 결과는 다음과 같다.
1명의 피부 편평 세포 암 환자에서 100% 종양 제거가 보고되었고, 1명의 피부 편평 세포 암 환자에서 90% 종양 제거가 보고되었다.
PH-762의 1b상 연구를 위해 샌디에이고, CA에 위치한 Paradigm Clinical Research Centers가 여섯 번째 임상 시험 사이트로 선정되었으며, 아리조나주 길버트에 있는 Banner MD Anderson Cancer Center, 워싱턴 D.C.의 George Washington University-Medical Faculty Associates, 피츠버그의 UPMC 피부과, 플로리다 델레이 비치의 Integrity Research Clinical Associates, 오하이오주 더블린의 Centricity Research와 함께 연구에 참여하게 된다.
암 면역학 및 면역 요법에 관한 동료 검토 저널은 INTASYL 화합물 PH-804를 강조했다.
2024년 10월 3일 발표된 이 기사는 M Maxwell 외에 의해 작성되었으며, 제목은 'INTASYL 자가 전달 RNAi가 TIGIT 발현을 감소시켜 NK 세포의 세포 독성을 향상시킴: 암에 대한 NK-채택 세포 요법의 효능을 높이기 위한 잠재적 응용'이다.
피오파마슈티컬스는 여러 회의에서 면역 종양 요법을 위한 INTASYL 자가 전달 siRNA 기술 응용에 대한 새로운 데이터를 발표했다.
2024년 9월 17일 개최된 제9회 연례 CAR-TCR 정상 회담에서는 INTASYL siRNA 기술이 채택 세포 요법의 세포 효능을 향상시키고 전반적인 수율을 개선하기 위해 특별히 설계된 혁신적이고 유연한 솔루션으로 소개되었다.
2024년 10월 8일 개최된 제20회 연례 올리고뉴클레오타이드 치료학회(OTS)에서는 INTASYL이 면역 세포가 암 세포를 표적하고 죽이는 데 도움을 주는 역할을 강조했다.
2024년 10월 16일부터 17일까지 개최된 미국 유전자 및 세포 치료 학회의 2024년 암 진전을 위한 회의에서는 INTASYL 화합물 PH-894에 대한 보고가 있었으며, 이는 NK 세포에서 BRD4를 강력하고 특이적으로 침묵시킨다.
2024년 11월 9일 개최된 제39회 암 면역 요법 학회(SITC) 연례 회의에서는 INTASYL 화합물 PH-762에 대한 1b상 임상 시험의 새로운 임상 데이터가 보고되었다.
피오파마슈티컬스는 현재 Renmark Financial Virtual Non-Deal Roadshow 시리즈에 참여하고 있으며, 이 시리즈에서는 피오의 CEO이자 이사회 의장인 로버트 비터맨이 INTASYL 기술에 대한 발표를 진행하고 있다.
이 발표는 시카고, 덴버, 댈러스, 애틀랜타, 보스턴 지역의 소매 투자자 커뮤니티를 대상으로 하고 있다.이러한 로드쇼는 2024년 8월 말부터 진행되고 있다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 540만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 850만 달러와 비교된다.
2024년 7월, 회사는 기존의 보통주 매수권 보유자와 유도 서한 계약을 체결하여 총 545,286주를 5.45달러의 할인된 행사 가격으로 매수할 수 있도록 했다.
기존 매수권의 즉각적인 행사에 대한 대가로, 회사는 583,098주를 매수할 수 있는 5년 반 기간의 C 시리즈 매수권과 507,474주를 매수할 수 있는 18개월 기간의 D 시리즈 매수권을 발행하기로 합의했다.
회사의 순수익은 약 260만 달러로, 배치 대행 수수료 및 공모 비용을 공제한 후의 금액이다.
연구 및 개발 비용은 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안 60만 달러로, 2023년 9월 30일 종료된 3개월 동안 180만 달러와 비교하여 64% 감소했다.
감소는 주로 2023년 3분기의 비반복적인 임상 프로그램 직접 시작 비용과 2024년 3분기 동안 참가자 수 감소로 인한 연구 보상 감소에 기인한다.
일반 및 관리 비용은 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안 95만 달러로, 2023년 9월 30일 종료된 3개월 동안 97만 달러와 비교하여 2% 감소했다.감소는 주로 전년 동기 대비 급여 관련 비용 감소에 기인한다.
순손실은 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안 150만 달러로, 2023년 9월 30일 종료된 3개월 동안 280만 달러와 비교하여 감소했다.순손실 감소는 위에서 설명한 연구 및 개발 비용의 변화에 주로 기인한다.
피오파마슈티컬스는 임상 단계의 생명공학 회사로, RNAi 혁명을 선도하며 암을 제거하기 위해 독점적인 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 발전시키고 있다.
INTASYL은 거의 모든 유전자를 높은 특이도로 표적하고 침묵시킬 수 있으며, 다양한 세포 유형과 조직에서 작용한다.
INTASYL은 면역 세포가 종양 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계되었으며, 채택 세포 요법을 향상시키는 데도 기여하고 있다.
특히, INTASYL은 목표에 도달하기 위해 제형 개선이나 조작이 필요 없는 자가 전달 RNAi 기술이다.
피오의 주요 임상 프로그램인 PH-762는 PD-1을 침묵시키는 INTASYL 화합물로, 피부암에 대한 비수술적 치료의 잠재력을 가지고 있다.
진행 중인 1b상 시험(NCT# 06014086)은 2023년 2분기에 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 치료를 평가하기 위한 임상 시험 신청에 대해 FDA의 승인을 받았다.추가 정보는 회사 웹사이트 www.phiopharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도 자료에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
미래 예측 진술은 '의도하다', '믿다', '예상하다', '지시하다', '계획하다', '기대하다', '제안하다', '할 수 있다', '해야 한다', '잠재적', '설계되다', '할 것이다', '진행 중', '추정하다', '예측하다', '목표', '예상하다', '할 수 있다'와 유사한 단어로 식별할 수 있다.
이러한 진술은 현재의 신념, 기대 및 가정에만 기반하고 있으며, 예측하기 어려운 고유한 불확실성, 위험 및 상황 변화에 따라 달라질 수 있다.
실제 결과는 여러 중요한 요인으로 인해 미래 예측 진술에서 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 요인에는 인플레이션 압력, 금리 상승, 경기 침체 우려, 제품 후보 개발, 전임상 및 임상 활동 결과, 사업 전략 실행 능력, 협력 파트너와의 제품 후보 개발 능력, 협력의 성공, 임상 개발로의 제품 후보 진행 일정 및 기간, 규제 제출 및 승인 가능성, 승인된 경우 제품 후보 상용화 성공, 임상 활동 및 상용화에 필요한 제품 후보 제조 및 공급 능력, 기술 플랫폼에 대한 지적 재산권 보호 범위, 향후 자금 조달 능력, 시장 및 기타 조건, 그리고 회사가 SEC에 주기적으로 제출하는 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에서 '위험 요소'라는 제목으로 식별된 사항이 포함된다.독자들은 이러한 위험 요소를 검토하고 미래 예측 진술에 의존하지 말 것을 권장한다.피오는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1533040/000168316824008118/0001683168-24-008118-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
